Introduction: Limited palmar fasciectomy (LPF) and collagenase injection (CI) are the most common procedures to manage symptoms of Dupuytren's Disease. This randomized controlled trial (RCT) aimed to directly compare patient outcomes 12 months following CI and LPF. Methods: Twenty-two patients with Dupuytren's Disease were randomized to either LPF or CI. The primary outcome was health state measured by the Michigan Hand Questionnaire. Secondary outcomes were health status (The Health Utility Index-3), function (The Unité Rhumatologique des Affections de la Main and The Southampton Dupuytren's Scoring Scheme), and range of motion (ROM) of treated digits. Measurements were collected at baseline and 1-, 3-, 6-, and 12-months post-procedure. Results: Thirteen patients were randomized to the LPF and eight patients to the CI group. Most patients (85.7%) were male; the average age of the sample was 65.3 years. No statistically significant difference in the MHQ (mean difference [MD]: -12.4 (95% confidence interval [CI]: -30.0, 5.2)), SDSS (.9 (-4.0, 5.8)), URAM (-.9 (-14.4, 12.6)) or HUI-3 (-.04, -.2, .2)) was found between groups 12-months post-operatively. There was no statistically significant difference in 12-month loss of extension between groups at the MCP (-16.9 (-35.4, 1.7) or PIP (-2.9 (-22.9, 17.1) joints. Three CI patients and 1 LPF patient developed a contracture in the same digit requiring surgery. Conclusion: Results should be interpreted with caution given the small sample size. Available data suggests both techniques are reasonable for managing Dupuytren's Disease. Considerations for future RCTs are provided.
Introduction : La fasciectomie palmaire limitée (FPL) et l’injection de collagénase (IC) sont les procédures les plus fréquentes pour la gestion des symptômes de la maladie de Dupuytren. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) visait à comparer directement les résultats à 12 mois chez les patients après IC et FPL. Méthodes : Vingt-deux patients atteints de la maladie de Dupuytren ont été randomisés pour subir une FPL ou une IC. Le critère d’évaluation principal était l’état de santé mesuré par le questionnaire Michigan Hand Questionnaire (MHQ). Les critères d’évaluation secondaires étaient l’état de santé mesuré par le Health Utility Index-3 [HUI]), la fonction (Unité Rhumatologique des affections de la main [URAM] et méthode de cotation de Southampton pour la maladie de Dupuytren [SDSS]) et l’amplitude de mouvement des doigts traités. Des mesures ont été collectées à l’inclusion dans l’étude et 1, 3, 6 et 12 mois après la procédure. Résultats : Treize patients ont été randomisés dans le groupe FPL et 8 patients dans le groupe IC. La plupart des patients (85,7%) étaient des hommes; la moyenne d’âge de l’échantillon était de 65,3 ans. Il n’y a pas eu de différence statistiquement significative n’a été trouvée entre les groupes concernant le MHQ (différence des moyennes [DM] : −12,4 [intervalle de confiance (IC) à 95% : −30,0 à 5,2]), le SDSS (0,9 [−4,0 à 5,8]), l’URAM (−0,9 [−14,4 à 12,6]) ou l’HUI-3 (−0,04 [−0,2 à 0,2]) 12 mois après la procédure. Il n’y a pas eu de différence statistiquement significative après 12 mois sur la perte d’extension de la MCP (−16,9 [−35,4 à 1,7]) ou de l’IPP (−2,9 [−22,9 à 17,1]). Trois patients du groupe IC et un patient du groupe FPL ont développé des contractures dans le même doigt qui a nécessité une chirurgie. Conclusion : Les résultats doivent être interprétés avec prudence compte tenu de la petite taille de l’échantillon. Les données disponibles portent à croire que l’utilisation de l’une ou l’autre technique est raisonnable pour la gestion de la maladie de Dupuytren. Des réflexions concernant de futurs ECR sont proposées.
Keywords: Xiaflex; collagenase; outcomes; palmar fasciectomy; randomized controlled trial.
© 2023 The Author(s).