Background: First-line therapy does not always provide a high level of Helicobacter pylori eradication due to the increase of H. pylori resistance to antibiotics; therefore, it remains necessary to identify the most effective rescue treatments. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of empirical H. pylori furazolidone-containing regimens.
Materials and methods: Adult H. pylori infected patients empirically treated with furazolidone-containing eradication regimens were registered in an international, prospective, multicenter non-intervention European registry on H. pylori management (Hp-EuReg). Data were collected at AEG-REDCap e-CRF from 2013 to 2021 and the quality was reviewed. Modified intention-to-treat (mITT) effectiveness analyses were performed.
Results: Overall 106 patients received empirical furazolidone-containing therapy in Russia. Furazolidone was prescribed in a sequential scheme along with amoxicillin, clarithromycin and a proton pump inhibitor in 68 (64%) cases, triple regimens were prescribed in 28 (26%) patients and quadruple regimens in 10 (9.4%). Treatment duration of 7 days was assigned to 2 (1.9%) patients, 10-day eradication therapy in case of 80 (75%) and 14 days - in 24 (23%) patients. Furazolidone was mainly used in first- (79%) and second-line (21%) regimens. The methods used to diagnose H. pylori infection were: histology (81%), stool antigen test (64%), 13C-urea breath test (6.6%), and rapid urease test (1.9%). The mITT effectiveness of sequential therapy was 100%; 93% with the triple therapy and 75.5% with quadruple therapy. Compliance was reported in 98% of cases. Adverse events were revealed in 5.7% of patients, mostly nausea (3.8%). No serious adverse events were reported.
Conclusion: Furazolidone containing eradication regimens appear to be an effective and safe empirical therapy in Russia.
Вследствие роста устойчивости Helicobacter pylori к антибактериальным препаратам отмечается снижение эффективности стандартной тройной терапии 1-й линии. В связи с этим проводится поиск иных эффективных схем лечения. Цель. Оценка эффективности и безопасности схем эрадикации H. pylori, содержащих фуразолидон. Материалы и методы. Взрослые пациенты, инфицированные H. pylori, получавшие эмпирическое лечение схемами с фуразолидоном, включены в международное проспективное многоцентровое неинтервенционное исследование «Европейский регистр по ведению инфекции H. pylori» (Hp-EuReg). Данные собраны в электронную базу данных AEG-REDCap с 2013 по 2021 г., их качество проверено. Проведен анализ эффективности лечения (mITT). Результаты. Всего в России эмпирическую терапию, содержащую фуразолидон, получали 106 пациентов. Последовательную терапию с фуразолидоном вместе с амоксициллином, кларитромицином и ингибитором протонной помпы назначали в 68 (64%) случаях, тройные схемы – 28 (26%) случаев и четырехкомпонентные схемы – 10 (9,4%) пациентам. Лечение длительностью 7 дней назначено 2 (1,9%) больным, 10 дней – 80 (75%), 14 дней – 24 (23%) пациентам. Фуразолидон в основном использовался в схемах 1-й (79%) и 2-й (21%) линии. Для диагностики инфекции H. pylori использовались следующие методы: гистология (81%), тест на антиген в кале (64%), 13C – уреазный дыхательный тест (6,6%) и быстрый уреазный тест (1,9%). Эффективность последовательной терапии mITT составила 100%, тройной терапии – 93%, квадротерапии – 75,5%. Комплаенс составил 98%. Нежелательные явления описаны у 5,7% пациентов, в основном тошнота (3,8%). О серьезных нежелательных явлениях не сообщалось. Заключение. Эрадикационные схемы с фуразолидоном выглядят эффективными и безопасными.
Keywords: Helicobacter pylori; Hp-EuReg; adverse event; eradication; furazolidone; sequential therapy.