Background: With the introduction of biologics the treatment landscape for patients with rheumatoid arthritis (RA) has rapidly expanded; however, according to German and European treatment guidelines the use of biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD) is only indicated after insufficient response under methotrexate (MTX) doses of at least 20 mg/week (first-line treatment). The aim of the study was to analyze the guideline compliance of MTX prescription in the outpatient sector prior to treatment with biologics.
Material and methods: Claims data from the AOK Lower Saxony from 2013 to 2016 were provided for all insured patients with a diagnosis of RA and bDMARD prescription during the study period. Within a patient-specific observational period of 180 days prior to the first bDMARD prescription, the maximum prescribed MTX dosage was examined.
Results: Data from 90 incident and 315 prevalent RA patients were analyzed. A maximum MTX prescription of < 20 mg/week was observed in 60.0% of incident patients and in 67.0% of prevalent patients. Men had a higher mean MTX maximum dose (17.1 ± 4.8 mg) than women (14.9 ± 5.0 mg; p < 0.0001). Of the study population 29.6% received oral only prescriptions during the observational period. In 12.4% of patients a switch to parenteral administration was made.
Discussion: Targeted use of the full spectrum of therapies provided prior to initiation of bDMARD treatment may contribute to cost-effective RA care. This study showed indications for potential deficits in outpatient MTX prescription practice and can raise awareness for efficient treatment.
Zusammenfassung: HINTERGRUND: Seit vielen Jahren erweitern Biologika die Therapieoptionen bei rheumatoider Arthritis (RA). Der Einsatz dieser biologischen „disease-modifying antirheumatic drugs“ (bDMARDs) ist gemäß deutscher und europäischer Behandlungsleitlinien jedoch erst bei Ausschöpfung der Methotrexat (MTX)-Erstlinientherapie von mindestens 20 mg/Woche indiziert. Ziel der Studie ist es, die Leitliniengerechtigkeit der MTX-Verordnung im ambulanten Sektor vor der Biologikatherapie zu überprüfen.
Methodik: Es wurden Routinedaten der AOK-Niedersachsen der Jahre 2013 bis 2016 für alle Versicherten zur Verfügung gestellt, die im Studienzeitraum eine RA-Diagnose sowie eine bDMARD-Verordnung aufweisen. Innerhalb eines patientenindividuellen Beobachtungszeitraums von 180 Tagen vor der ersten bDMARD-Verordnung wurde die maximal verordnete MTX-Dosierung untersucht.
Ergebnisse: Die Studienpopulation umfasst 405 Patienten (90 inzident, 315 prävalent). Bei 60,0 % der inzidenten Patienten und 67,0 % der prävalenten Patienten wurde eine maximale MTX-Verordnung von < 20 mg/Woche beobachtet. Männer weisen im Mittel mit 17,1 ± 4,8 mg eine höhere MTX-Maximaldosierung als Frauen auf (14,9 ± 5,0 mg; p < 0,0001); 29,6 % der Studienpopulation erhielten im Beobachtungszeitraum ausschließlich orale Verordnungen. Umstellungen auf eine parenterale Applikationsform wurden bei 12,4 % der Patienten festgestellt.
Diskussion: Ein gezielter Einsatz des gesamten vorgesehenen Therapiespektrums vor der Initiierung einer bDMARD-Therapie kann zu einer kosteneffizienten Versorgung der RA beitragen. Die Studie zeigt Indizien für mögliche Defizite in der ambulanten MTX-Verordnungspraxis auf und kann für eine effiziente Therapie sensibilisieren.
Keywords: Exhaustion; Health insurance claims data; Prescription; Underuse; bDMARD.
© 2021. The Author(s).