Successful establishment of third-line antiretroviral therapy in Malawi: lessons learned

Public Health Action. 2019 Dec 21;9(4):169-173. doi: 10.5588/pha.19.0043.

Abstract

Setting: Malawi has an extensive national antiretroviral treatment (ART) program, and although less than 2% of all patients receive second-line ART, there are increasingly more patients failing on these regimens.

Objective: To establish a virtual ART committee using limited available local facilities and expertise to recommend third-line regimens based on genotype resistance of samples sent abroad.

Design: A secretariat and a laboratory sample hub were established. The committee started work after locally organizing training courses. Decisions about ART regimens were mainly based on a relatively simple, previously described algorithm, which allowed decisions to be taken without extensive expert knowledge.

Results: Of the 25 applications assessed, 23 samples were sent for resistance testing from June 2017 to April 2018. Major protease inhibitor (PI) resistance was detected in 65% of the samples. PI resistance was found even in patients exposed to PIs for short periods. In particular, patients who received co-administration of PIs and rifampicin frequently showed resistance mutations.

Conclusion: Third-line ART using genotypic resistance testing and algorithm-based treatment regimens are feasible in low-resource settings. Our model can serve as a base for similar programs initiating programmatic third-line ART in other African countries.

Contexte: Le Malawi a un vaste programme de traitement antirétroviral (TAR) national et bien que seulement moins de 2% de tous les patients reçoivent un TAR de deuxième ligne, il y a de plus en plus de patients en échec sous ces protocoles.

Objectif: Etablir un comité virtuel de TAR utilisant les structures locales disponibles, limitées en nombre et en expertise, pour recommander des protocoles de troisième ligne basés sur le test de résistance génotypique des échantillons envoyés à l'étranger.

Schéma: Un secrétariat et un plateforme des échantillons ont été établis. Après une formation locale, le comité a commencé à travailler. Les décisions relatives aux protocoles de TAR ont été principalement basées sur un algorithme relativement simple, précédemment décrite, qui a permis de prendre des décisions sans connaissances expertes majeures.

Résultats: Des 25 candidatures évaluées, 23 échantillons ont été envoyés pour un test de résistance de juin 2017 à avril 2018. Une résistance majeure aux inhibiteurs de la protéase (PI) a été détectée dans 65% des échantillons. Même chez les patients exposés aux PI pendant de courtes périodes, une résistance aux PI a été constatée ; les patients qui ont reçu une administration conjointe de PI et de rifampicine, en particulier, ont fréquemment présenté des mutations de résistance.

Conclusion: Le test de résistance génotypique des TAR de troisième ligne et les protocoles de traitement basés sur ne algorithme sont faisables dans des contextes de faibles ressources. Notre modèle peut servir de base à des programmes similaires initiant des TAR de troisième ligne dans d'autres pays d'Afrique.

Marco de referencia: Malawi cuenta con un extenso programa nacional de tratamiento antirretroviral (TAR) y aunque menos de 2% de todos los pacientes recibe TAR de segunda línea, cada vez más pacientes presentan fracaso con estos esquemas terapéuticos.

Objetivo: Instaurar un comité virtual de los TAR, recurriendo a los establecimientos y la pericia locales disponibles que son escasos, para recomendar las pautas de tratamiento de tercera linéa basadas sobre las muestras enviadas al extranjero con el fin de realizar las pruebas de genotipos de resistancia.

Métodos: Se creó un secretariado y una plataforma de muestras de laboratorio. El comité comenzó a operar después de las sesiones locales de capacitación. Las decisiones sobre los esquemas de TAR se fundamentaron en su mayor parte en un algoritmo relativamente sencillo descrito con anterioridad, que facilita la toma de decisiones sin necesidad de amplios conocimientos de expertos.

Resultados: De junio del 2017 a abril del 2018 se analizaron 25 solicitudes y se remitieron 23 muestras para estudios de resistencia. Se detectó resistencia a los principales inhibidores de la proteasa (PI) en 65% de las muestras. La resistencia se detectó incluso en pacientes expuestos a PI durante períodos cortos. En los pacientes que habían recibido de manera concomitante PI y rifampicina se observaron con frecuencia mutaciones de resistencia.

Conclusión: En los entornos con recursos limitados es factible administrar tratamientos con TAR de tercera línea con base en un algoritmo y las pruebas genotípicas de resistencia. Este modelo puede servir como fundamento a los programas similares que inician el TAR programático con medicamentos de tercera línea en otros países africanos.

Keywords: HIV; protease inhibitor resistance; resource-limited setting; treatment failure.