Consensus statement on the use of alemtuzumab in daily clinical practice in Spain
Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 25;37(8):615-630.
doi: 10.1016/j.nrl.2019.11.003.
Print 2022 Oct.
[Article in
English,
Spanish]
Authors
J E Meca-Lallana
1
, M Fernández-Prada
2
, E García Vázquez
3
, S Moreno Guillén
4
, S Otero Romero
5
, M Rus Hidalgo
6
, L M Villar Guimerans
4
, S Eichau Madueño
6
, Ó Fernández Fernández
7
, G Izquierdo Ayuso
8
, J C Álvarez Cermeño
4
, C Arnal García
9
, R Arroyo González
10
, L Brieva Ruiz
11
, C Calles Hernández
12
, A García Merino
13
, M González Platas
14
, M Á Hernández Pérez
15
, E Moral Torres
16
, J Olascoaga Urtaza
17
, P Oliva-Nacarino
18
, C Oreja-Guevara
19
, R Ortiz Castillo
20
, A Oterino
21
, J M Prieto González
22
, L Ramió-Torrentá
23
, A Rodríguez-Antigüedad
24
, A Saiz
25
, M Tintoré
5
, X Montalbán Gairin
5
Affiliations
- 1 CSUR Esclerosis Múltiple. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (IMIB-ARRIXACA), Cátedra de Neuroinmunología Clínica y Esclerosis Múltiple, UCAM. Universidad Católica San Antonio, Murcia, España. Electronic address: pmecal@gmail.com.
- 2 Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública, Hospital Vital Álvarez-Buylla, Mieres (Asturias), España.
- 3 Servicio de MI-Infecciosas. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Departamento de Medicina. Facultad de Medicina. Universidad de Murcia. IMIB-Arrixaca, Murcia, España.
- 4 Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España.
- 5 Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (Cemcat), Servicio de Neurología/Neuroinmunología, Hospital Universitario Vall de Hebrón, Barcelona, España.
- 6 Servicio de Neurología, Hospital Virgen Macarena, Sevilla, España.
- 7 Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Hospital Regional Universitario de Málaga, Málaga, España.
- 8 Unidad de Investigación y Tratamiento de Esclerosis Múltiple, Hospital Vithas Nisa, Castilleja de la Cuesta (Sevilla), España.
- 9 Servicio de Neurología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Hospital General, Granada, España.
- 10 Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, Pozuelo de Alarcón (Madrid), España.
- 11 Servicio de Neurología, Hospital Arnau de Vilanova, IRBLLEIDA, Lérida, España.
- 12 Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca, España.
- 13 Servicio de Neurología, Unidad de Neuroinmunología, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda (Madrid), España.
- 14 Hospital Universitario de Canarias, La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), España.
- 15 Servicio de Neurología, Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, Santa Cruz de Tenerife, España.
- 16 Servicio de Neurología, Hospital Moisés Broggi y Hospital General de ĺHospitaletí, Sant Joan Despí (Barcelona), España.
- 17 Unidad de EM Hospital Universitario Donostia-Instituto de Investigación BIODONOSTIA, San Sebastián (Guipúzcoa), España.
- 18 Servicio de Neurología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, España.
- 19 Neurología, Hospital Clínico San Carlos, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, España.
- 20 Unidad de Esclerosis Múltiple, Sanofi-Genzyme, Madrid, España.
- 21 Servicio de Neurología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, España.
- 22 Servicio de Neurología, Hospital Clínico Universitario de Santiago, Santiago de Compostela (La Coruña), España.
- 23 Unidad de Neuroinmunología y Esclerosis Múltiple Territorial de Gerona, Servicio de Neurología. Hospital Universitario Doctor Josep Trueta, Grupo Neurodegeneración y Neuroinflamación. IDIBGI, Facultad de Medicina. Universidad de Gerona, Gerona, España.
- 24 Servicio de Neurología, Hospital Cruces, Baracaldo, España.
- 25 Servicio de Neurología, Hospital Clínico, Universidad de Barcelona, Barcelona, España.
Abstract
Introduction:
Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Objective:
A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain.
Development:
A group of multiple sclerosis specialists reviewed articles addressing treatment with alemtuzumab in patients with multiple sclerosis and published before December 2017. The included studies assessed the drug's efficacy, effectiveness, and safety; screening for infections and vaccination; and administration and monitoring aspects. The initial proposed recommendations were developed by a coordinating group and based on the available evidence and their clinical experience. The consensus process was carried out in 2 stages, with the initial threshold percentage for group agreement established at 80%. The final document with all the recommendations agreed by the working group was submitted for external review and the comments received were considered by the coordinating group.
Conclusion:
The present document is intended to be used as a tool for optimising the management of alemtuzumab in routine clinical practice.
Keywords:
Alemtuzumab; Daily clinical practice; Effectiveness; Eficacia; Esclerosis múltiple; España; Multiple sclerosis; Práctica clínica habitual; Safety; Seguridad; Spain.
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