Purpose: The Nova StatStrip® Glucose Hospital Meter System (Nova Biomedical, Waltham, MA, USA) is United States Food and Drug Administration approved for point-of-care use in critically ill patients, but its use during cardiac surgery has not been evaluated. In this study, we compare glucose values obtained during cardiac surgery by StatStrip® with values obtained by a blood gas analyzer.
Methods: Blood glucose concentrations were analyzed in 121 patients by the StatStrip point- of-care test (POCT) glucose monitor and the GEM® Premier™ 3000 blood gas analyzer (Instrumentation Laboratory Company, Bedford MA, USA). Arterial blood samples were taken at baseline (before surgery), before cardiopulmonary bypass (CPB), during early and late CPB, and 30 min after CPB. Accuracy of the StatStrip glucometer was analyzed using the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) POCT12-A3 criteria (criterion 1; 95% of samples should be ± 0.66 mMol·L-1 of reference glucose values < 5.5 mMol·L-1 and ± 12.5% for reference glucose values > 5.5 mMol·L-1, criterion 2; 98% of samples should be ± 0.83 mMol·L-1 of reference glucose values < 4.1 mMol·L-1 or 20% of the reference glucose for values > 4.1 mMol·L-1).
Results: The accuracy of StatStrip glucose measurements at baseline (99%, 100%) and before CPB (95%, 98%), but not during (early: 84%, 97%; late: 83%, 96%) and after (92%, 100%) CPB, satisfied the CLSI POCT12-A3 criteria.
Conclusion: Arterial blood glucose measurement by StatStrip was accurate before CPB, but lacked accuracy during and after CPB. Glucose values should be interpreted with caution when intensive glucose control protocols are being used during cardiac surgery.
Trial registration: ClinicalTrials.gov (NCT02729064); registered 5 April, 2016.
RéSUMé: OBJECTIF: Le glucomètre hospitalier StatStrip® de Nova (Nova Biomedical, Waltham, MA, É.-U.) est approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour une utilisation au chevet chez les patients en état critique, mais son utilisation n’a pas été évaluée en chirurgie cardiaque. Dans cette étude, nous avons comparé les valeurs glycémiques obtenues par le lecteur StatStrip® et les valeurs obtenues par un analyseur des gaz du sang pendant une chirurgie cardiaque. MéTHODE: Les concentrations glycémiques de 121 patients ont été analysées en utilisant le moniteur glycémique StatStrip et l’analyseur de gaz sanguins GEM® Premier™ 3000 (Instrumentation Laboratory Company, Bedford, MA, É.-U.). Des échantillons de sang artériel ont été prélevés avant la chirurgie, avant la circulation extracorporelle (CEC), au début et à la fin de la CEC et 30 min après la CEC. La précision du glucomètre StatStrip a été analysée à l’aide des critères de l’Institut des normes cliniques et de laboratoire (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)) POCT12-A3 (1er critère; 95 % des échantillons doivent être à l’intérieur de ± 0,66 mMol·L−1 des valeurs glycémiques de référence < 5,5 mMol·L−1 et ± 12,5 % pour les valeurs glycémiques de référence > 5,5 mMol·L−1, 2ème critère; 98 % des échantillons doivent être à l’intérieur de ± 0,83 mMol·L−1 des valeurs glycémiques de référence < 4,1 mMol·L−1 ou 20 % du taux glycémique de référence pour les valeurs > 4,1 mMol·L−1). RéSULTATS: La précision des mesures glycémiques prises par le StatStrip avant l’opération (99 %, 100 %) et avant la CEC (95 %, 98 %), mais non durant (début : 84 %, 97 %; fin : 83 %, 96 %) et après (92 %,100 %) la CEC, respectait les critères POCT12-A3 du CLSI. <0} CONCLUSION: La mesure de la glycémie artérielle réalisée avec le StatStrip était précise avant la CEC mais a manqué de précision pendant et après la CEC. Les valeurs glycémiques devraient donc être interprétées avec prudence lorsque des protocoles intensifs de contrôle glycémique sont utilisés pendant une chirurgie cardiaque. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: ClinicalTrials.gov (NCT02729064); enregistrée le 5 avril 2016.