Aim: To assess the efficacy of Botulinum toxin type A (BoNT-A) injections in routine practice.
Material and methods: An international, post-marketing, multi-center, observational, prospective, longitudinal study included patients ≥18 years with poststroke upper-limb spasticity in whom a decision to inject BoNT-A had already been made, and who had no previous treatment with BoNT-A or BoNT-B within the last 12 weeks. The responder rate was assessed by the patient-centered goal attainment scaling (GAS).
Results and conclusion: The study included 7 Russian research centers (41 patients). Sixteen patients (39%) received BoNT-A injections prior to entering the study. During the treatment, 29 patients (70.7%) received dysport injections; 2 (4.9%) botox injections, 8 (19.5%) xeomin injections and 2 (4.9%) other BoNT-A agents. The primary treatment goals were successfully attained in 87.8%, secondary treatment goals in 88.3%. An improvement in passive function as primary goal and as secondary goal were achieved in 100%, in the range of movement in 94.9%, pain reduction in 82.4%, improvement in active function of the upper limb in 76.5%, reduction in involuntary movements (associated reactions) in 83.3% of cases. Investigators' global assessment of benefits revealed that 97.6% of patients showed positive effects from BoNT-A injections. Pateitnts' assessment of global benefits was slightly lower - 90,2% of patients reported positive treatment effects When assessed by patients, the rate of global benefits was 90.2%. Botulinum-toxin therapy is an effective treatment option. In the vast majority of patients, it allows both for reduction in muscle tone and functional benefits that could improve quality of life of the patients.
Цель исследования. Оценка эффективности лечения пациентов с применением инъекций ботулинического токсина типа А (БТА) в условиях клинической практики. Материал и методы. В международное постмаркетинговое многоцентровое наблюдательное проспективное продолженное исследование ULIS-II были включены пациенты старше 18 лет с постинсультной спастичностью верхней конечности, которым были показаны инъекции БТА и не получавшие в течение 12 нед до начала исследования инъекции ботулинического токсина типов А или B. Для оценки ответа на лечение применялась пациент-ориентированная шкала достижения индивидуальных целей (GAS). Результаты и заключение. В исследовании приняли участие 7 российских исследовательских центров (41 пациент). 16 (39,0%) пациентов получали инъекции БТА ранее до включения в исследование. В ходе исследования 29 (70,7%) пациентов получили инъекции препарата диспорт; 2 (4,9%) пациента - ботокс; 8 (19,5%) пациентов - ксеомин; 2 (4,9%) пациента - другие препараты БТА. Первичные цели лечения были успешно достигнуты у 87,8% пациентов, вторичные - у 88,3%. Улучшение пассивной функции в качестве первичной или вторичной цели лечения было достигнуто в 100% случаев, увеличение объема движений - в 94,9%, уменьшение боли - в 82,4%, улучшение активной функции верхней конечности - в 76,5%, уменьшение ассоциативных движений - в 83,3%. При общей оценке достигнутых результатов в 97,6% случаев исследователи отметили положительный эффект от проведения ботулинотерапии. Процент пациентов, отметивших положительный эффект от лечения, был несколько ниже, чем среди исследователей, и составил 90,2%. Ботулинотерапия является эффективным методом лечения у подавляющего большинства пациентов, позволяя добиться не только клинического улучшения в виде снижения мышечного тонуса, но и функциональных результатов, что может способствовать повышению качества жизни пациентов.