Background: Insomnia is one of the most common complaints faced by primary care practitioners after pain. Non-pharmacological management of Insomnia that is noninvasive is gaining interest among patients with insomnia.
Purpose: To determine the feasibility of recruiting and retaining participants in a clinical trial on shirodhara, Ayurvedic oil dripping therapy, for insomnia in the United States and also to investigate the therapeutic usefulness of Shirodhara for insomnia using standardized outcome measures.
Design: Case series.
Study intervention and data collection: Shirodhara with Brahmi oil was done for 45 minutes on each participant for 5 consecutive days. Insomnia Severity Index (ISI) was used to evaluate the severity of insomnia as well as to determine the response to Shirodhara therapy. Data were collected at baseline, end of the treatment (day 5) and 1 week after the treatment ended (follow-up).
Results: Two males and eight females with a mean age of 40 years (range 23 to 72), SD ± 14.2, were enrolled in the study. One dropped out of the study, but all remaining nine participants experienced improvement at the end of treatment. The percentage of improvement range varied from 3.85% to 69.57%. At follow-up, most participants continued to improve. Comparison of means between baseline and day 5 indicated an overall significant improvement (P < .005), but in a comparison of baseline vs 1 week posttreatment the improvement was not significant (P < .089). No adverse events were reported during the study.
Conclusion: Shirodhara with Brahmi oil may be beneficial for moderate to severe insomnia. It is feasible to recruit and retain participants for such therapies in the United States. It is important to validate these findings and investigate the mechanism of action using a larger sample and rigorous research design.
背景： 失眠是继痛症之后，基础护理执业医生所面临的最常见抱怨之一 针对失眠进行非侵入式的非药理性治疗，越来越受到失眠患者的青睐。目的： 确定招募和挽留参与者参加在美国进行的一项额头滴油疗法（阿育吠陀滴油疗法）治疗失眠临床试验的可行性，并采用标准化结果衡量指标研究额头滴油疗法在治疗失眠方面的治疗效果。设计： 案例系列。研究干预和数据收集： 连续 5天，每天用 Brahmi 油对每名患者施行 45 分钟的额头滴油疗法。 采用失眠严重程度指数 (ISI) 评价失眠的严重程度，并确定对额头滴油疗法的应答情况。 在基线、治疗结束（第 5 天）和治疗结束后 1 周（跟进）时收集数据。结果： 共有两名男性和八名女性参与该研究，其平均年龄为 40 岁（年龄介于 23 岁至 72 岁之间），SD± 14.2。 一名受试者退出研究，但所有剩余的 9 名受试者在治疗结束时均出现改善。 改善百分数范围介于 3.85% 至 69.57% 之间。跟进时，大多数参与者持续出现改善现象。 对基线与第 5 天时的平均数进行比较发现，整体出现显著改善 (P < 0.005)，但在对基线与治疗后 1 周时的平均数进行比较发现，改善并不显著 (P < 0.089)。研究期间未报告任何不良事件。结论： 采用 Brahmi 油进行的额头滴油疗法可能对中度至重度失眠有益。 招募并挽留参与者参加在美国进行的该等治疗是可行的。 验证该等发现结果并采用更大的样本和严谨的研究设计对其作用机制进行研究，至关重要。
Antecedentes: Después del dolor, el insomnio es una de las quejas más habituales a las que se enfrentan los médicos de atención primaria. El tratamiento no farmacológico y no invasivo del insomnio está ganando interés entre los pacientes con insomnio.
Propósito: Determinar la viabilidad de reclutar y conservar a participantes en un ensayo clínico sobre shirodhara, la terapia de goteo de aceite ayurvédico, para el insomnio en Estados Unidos e investigar también la utilidad terapéutica de Shirodhara para el insomnio utilizando mediciones de resultados estandarizadas.
Diseño: Serie de casos.
Intervención del estudio y recogida de datos: Se realizó shirodhara con aceite de Brahmi durante 45 minutos en cada participante durante 5 días consecutivos. Se utilizó el Índice de Gravedad del Insomnio (Insomnia Severity Index, ISI) para evaluar la gravedad del insomnio así como para determinar la respuesta a la terapia de shirodhara. Se recogieron los datos en el inicio, final del tratamiento (día 5) y 1 semana después de la finalización del tratamiento (seguimiento).
Resultados: Se inscribió en el estudio a dos varones y ocho mujeres con una edad media de 40 años (intervalo de 23 a 72), DE ± 14,2. Uno abandonó el estudio, aunque los 9 sujetos restantes experimentaron mejoría al final del tratamiento. El porcentaje del intervalo de mejoría varió del 3,85 % al 69,57 %. En el seguimiento, la mayoría de los participantes continuaron mejorando. La comparación de promedios entre el inicio y el día 5 indicó una mejora significativa total (P < 0,005), aunque en una comparación entre el inicio y 1 semana después del tratamiento, la mejoría no fue significativa (P < 0,089). No se informó de acontecimientos adversos durante el estudio.
Conclusión: El shirodhara con aceite de Brahmi podría ser beneficioso para el insomnio moderado a grave. Es factible reclutar y conservar a participantes para dichas terapias en Estados Unidos. Es importante validar estos hallazgos e investigar el mecanismo de acción usando una muestra más grande y un diseño de investigación riguroso.
Keywords: Ayurveda; Shirodhara; case series; insomnia; oil dripping therapy.