A randomized controlled trial comparing sequential with triple therapy for Helicobacter pylori in an Aboriginal community in the Canadian North

Can J Gastroenterol. 2013 Dec;27(12):701-6. doi: 10.1155/2013/143047.

Abstract

Background: Helicobacter pylori infection occurs more frequently in Arctic Aboriginal settings than elsewhere in North America and Europe. Research aimed at reducing health risks from H pylori infection has been conducted in the Aboriginal community of Aklavik, Northwest Territories.

Objective: To compare the effectiveness of the Canadian standard therapy with an alternative therapy for eliminating H pylori infection in Aklavik.

Methods: Treatment-naive H pylori-positive individuals were randomly assigned to a 10-day regimen (oral twice-daily doses) with rabeprazole (20 mg): standard triple therapy (proton pump inhibitor, added clarithromycin [500 mg] and amoxicillin [1 g] [PPI-CA]); sequential therapy (ST) added amoxicillin (1 g) on days 1 to 5, and metronidazole (500 mg) and clarithromycin (500 mg) on days 6 to 10. Participants with clarithromycin-resistant H pylori were randomly assigned to ST or quadruple therapy. Treatment effectiveness was estimated as per cent (95% CI) with a negative urea breath test at least 10 weeks after treatment.

Results: Of 104 (53 PPI-CA, 51 ST) randomized participants, 89 (49 PPI-CA, 40 ST) had post-treatment results. Per-protocol treatment effectiveness was 59% (95% CI 45% to 73%) for PPI-CA and 73% (95% CI 58% to 87%) for ST. Based on intention to treat, effectiveness was 55% (95% CI 41% to 69%) for PPI-CA and 57% (95% CI 43% to 71%) for ST. Of 77 participants (43 PPI-CA, 34 ST) with 100% adherence, effectiveness was 63% (95% CI 43% to 82%) for PPI-CA and 81% (95% CI 63% to 99%) for ST.

Conclusions: While additional evidence is needed to confirm that ST is more effective for Arctic Aboriginal communities than the Canadian standard H pylori treatment, these results show standard PPI-CA treatment to be inadequate for communities such as Aklavik.

HISTORIQUE :: L’infection par le Helicobacter pylori est plus fréquente dans les communautés autochtones de l’Arctique qu’ailleurs en Amérique du Nord et en Europe. La recherche visant à réduire les risques de l’infection par le H pylori pour la santé a été menée dans la communauté autochtone d’Aklavik, dans les Territoires du Nord-Ouest.

OBJECTIF :: Comparer l’efficacité d’une thérapie canadienne standard à celle d’une autre thérapie pour éliminer à l’infection par le H pylori à Aklavik.

MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont réparti au hasard des per-sonnes positives auH pylori naïves au traitement à un schéma thérapeu-tique de dix jours (deux doses quotidiennes par voie orale) au rabéprazole (20 mg) : trithérapie standard (inhibiteur de la pompe à protons, associé à de la clarithromycine [500 mg] et à de l’amoxicilline [1 g] [IPP-CA]); thérapie séquentielle (TS) associée à de l’amoxicilline (1 g) les jours 1 à 5 et à du métronidazole (500 mg) et de la clarithromycine (500 mg) les jours 6 à 10. Ils ont réparti au hasard les participants ayant un H pylori résistant à la clarithromycine entre la TS ou une quadrithérapie. Ils ont estimé l’efficacité du traitement en qualité de pourcentage (95 % IC) ayant obtenu un test respiratoire à l’urée négatif au moins dix semaines après le traitement.

RÉSULTATS :: Sur les 104 participants répartis au hasard (53 IPP-CA, 51 TS), 89 (49 IPP-CA, 40 TS) présentaient des résultats après la thérapie. L’efficacité de la thérapie conforme au protocole s’établissait comme suit : 59 % (95 %IC 45 % à 73 %) pour l’IPP-CA et 73 % (95 % IC 58 % à 87 %) pour la TS. D’après l’intention de traiter, l’efficacité s’établissait à 55 % (95 %IC 41 % à 69 %) pour l’IPP-CA et 57 % (95 % IC 43 % à 71 %) pour la TS. Sur les 77 participants (43 IPP-CA, 34 TS) ayant adhéré à 100 % à la thérapie, l’efficacité s’élevait à 63 % (95 % IC 43 % à 82 %) pour l’IPP-CA et à 81 % (95 % IC 63 % à 99 %) pour la TS.

CONCLUSIONS :: Il faudra d’autres données pour confirmer que la TSest plus efficace dans les communautés autochtones de l’Arctique pour le traitement systématique contre le H pylori au Canada, mais ces résultats démontrent que le traitement aux IPP-CA ne convient pas à des communautés comme celle d’Aklavik.

Publication types

  • Comparative Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Adult
  • Amoxicillin / administration & dosage
  • Anti-Bacterial Agents / administration & dosage*
  • Breath Tests
  • Clarithromycin / administration & dosage
  • Drug Resistance, Bacterial
  • Drug Therapy, Combination
  • Female
  • Helicobacter Infections / diagnosis
  • Helicobacter Infections / drug therapy*
  • Helicobacter pylori*
  • Humans
  • Inuit*
  • Male
  • Medication Adherence
  • Metronidazole / administration & dosage
  • Middle Aged
  • Northwest Territories
  • Proton Pump Inhibitors / administration & dosage*
  • Rabeprazole / administration & dosage

Substances

  • Anti-Bacterial Agents
  • Proton Pump Inhibitors
  • Metronidazole
  • Rabeprazole
  • Amoxicillin
  • Clarithromycin