Objectives: To evaluate the efficacy of a multi-disciplinary non-pharmacological intervention to reduce cardiovascular mortality and hospital re-admissions due to heart failure.
Design: Randomised, open, controlled, parallel, multi-centre prospective clinical trial.
Setting: Sardenya Primary Care Centre (PCC), les Corts PCC, "El Remei" PCC (Vic Sud), Vall d'Hebron Hospital, Hospital Clínic, Vic Hospital, Hospital Dos de Maig.
Participants: 300 patients diagnosed with heart failure.
Intervention: Monthly home visits with intercalated phone calls from very well trained nursing staff to provide education on the illness and treatments, optimise therapy compliance, and inform on self-monitoring and management (especially early detection and treatment of decompensation).
Main measurements: Combined variable of mortality for cardiovascular reasons and re-hospitalisation due to heart failure (via Casualty and/or Admissions) at 1 year. Health-related quality of life.
Discussion: Open study, as it is impossible to mask the intervention. The home intervention is not too complex and is easily performed by well-trained health professionals. Its use could be generalised, if a clinically relevant degree of efficacy was shown.
Objetivos: Evaluar la eficacia de una intervención multidisciplinaria no farmacológica para reducir la mortalidad cardiovascular y los reingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca.
Diseño: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, controlado, paralelo y multicéntrico.
Emplazamiento: Centros de atención primaria Sardenya, Les Corts y Vic Sud «El Remei», y hospitales Vall d’Hebron, Clínic, Vic y Dos de Maig.
Participantes: Participarán 300 pacientes con el diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
Intervención: Visitas domiciliarias mensuales con llamadas telefónicas intercaladas por personal de enfermería muy bien entrenado donde se proporcionará educación sobre la enfermedad y los tratamientos, optimización del cumplimiento terapéutico, educación sobre el autocontrol y el manejo (particularmente detección precoz y tratamiento de las descompensaciones).
Mediciones principales: Variable combinada de mortalidad por causa cardiovascular y rehospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (urgencias y/o ingresos) al cabo de 1 año. Calidad de vida relacionada con la salud.
Discusión: Estudio de carácter abierto, ya que no es posible enmascarar la intervención. La intervención domiciliaria no es excesivamente compleja y puede ser realizada con facilidad por profesionales sanitarios bien entrenados; se podría generalizar su aplicación si se demostrara un grado de eficacia clínicamente relevante.